Требования к заявке на проведение подтверждения соответствия

Основанием для начала работ по сертификации продукции является поступление заявки в Орган по сертификации (далее — ОС).

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет в ОС соответствующую заявку* по форме установленной в ОС, а также опубликованной на сайте ОС.

Заявка подается на бумажном носителе непосредственно в ОС, либо путем направления по почте, либо по сети Интернет в виде электронного документа, подписанного ЭЦП. В случае подачи заявки доверенным лицом или агентом заявителя, его полномочия должны быть подтверждены доверенностью, которую он предъявляет при обращении.

В заявке указывается следующая информация:

• полное наименование органа по сертификации продукции, его место нахождения (адрес юридического лица); полное наименование Заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) — для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер Заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств членов, банковские реквизиты, номер телефона и адрес электронной почты; должность, фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя юридического лица или лица организации-Заявителя, уполномоченного в соответствии с законодательством -члена обращаться в орган по сертификации продукции с заявкой (с указанием наименования и реквизитов уполномочивающего документа);
• полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются) — для юридического лица и его филиалов, которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются) — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
• сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию, включая:
• наименование и обозначение (в случаях, предусмотренных техническими регламентами) продукции / типового образца продукции и иное условное обозначение, присвоенное изготовителем (при наличии);
• название продукции / типового образца продукции (в случаях, предусмотренных техническими регламентами) (при наличии);
• иные сведения о продукции / типовом образце продукции, обеспечивающие ее идентификацию (при наличии);
• код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее — коды ТН ВЭД ЕАЭС);
• обозначение и наименование документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
• наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие). Для продукции серийного выпуска производится запись «серийный выпуск». Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия — заводской номер изделия (при наличии). При отсутствии заводского номера делается запись «в одном экземпляре» либо «единичное изделие»;
• реквизиты контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих единичное изделие или партию продукции, в том числе ее размер (для партии продукции и единичного изделия);
• выбранная Заявителем схема сертификации;
• наименование нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация;
• в случае размещения изготовителем заказа на производство (изготовление) продукции под своим именем на производственных площадках иных юридических лиц, в том числе находящихся за пределами Союза, и физических лиц, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей в соответствии                                      с законодательством государств-членов (далее — производственные площадки), — полное наименование исполнителя заказа, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции.
• При сертификации партии продукции, в заявке, помимо информации, приведенной выше, указываются ее идентифицирующие признаки, в том числе состав и размер (количество единиц продукции, входящей в партию).

При сертификации единичного изделия в заявке, помимо информации, приведенной выше, указываются идентифицирующие признаки единичного изделия.

Документы, требуемые для подтверждения соответствия

К заявке прилагается комплект документации, подтверждающей соответствие заявителя выбранной схемы сертификации и продукции обязательным требованиям и технического(их) регламента(ов) Таможенного союза. Состав указанного комплекта устанавливается в конкретном техническом регламенте Таможенного союза, а в общем случае может включать:

• документы, подтверждающие статус заявителя, его регистрацию в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя на территории государств — членов;
• договор заявителя с иностранным производителем, включающий условия участия в сертификации продукции и определяющий порядок несения ответственности за соблюдение условий сертификации;
• технические условия/описания (при наличии);
• эксплуатационные документы (при наличии);
• перечень взаимосвязанных с техническим регламентом стандартов, требованиям которых соответствует данная продукция (при их применении изготовителем);
• описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований, если взаимосвязанные с техническим регламентом стандарты отсутствуют или не применялись (при наличии);
• протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие продукции заявленным требованиям (при наличии);
• сертификаты соответствия системы менеджмента качества (при наличии);
• сертификаты соответствия или протоколы испытаний (при наличии);
• сведения о сырье, материалах, комплектующих изделиях или составных частях изделия (при наличии);
• копии договоров, контрактов, товарно-транспортной документации на поставку продукции, подтверждающие количество сертифицируемой продукции, подтверждающие ее предназначение для оборота на территории государств-членов, идентифицирующих серийную продукцию (при наличии);
• копии документов, подтверждающие происхождение продукции (при наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции.

Копии документов на бумажном носителе, прилагаемых к заявке, должны быть заверены подписью и печатью Заявителя (если иное не установлено законодательством государства члена Союза). Копии документов, предоставленные в электронном виде, должны быть подписаны усиленной электронной цифровой подписью.

Документы, прилагаемые к заявке и составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на русский язык и/или в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена Союза – на государственный язык государства члена Союза, в котором осуществляется сертификация продукции.

Анализ заявки

Анализ проводится уполномоченным лицом, назначенным для оценки. Анализ заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем на проведение сертификации, а именно:

• определяет, относится ли продукция, заявленная к сертификации, к области аккредитации ОС;
• проверяет соответствие заявки предъявляемым к ней требованиям настоящей ДП, полноту и достаточность материалов, представленных заявителем в комплекте документов;
• выявляет случаи, когда ОС не имел опыта работы с заявленной продукцией или нормативной документацией, или схемой сертификации. В этих случаях ОС должен гарантировать, что обладает компетентностью и возможностью для осуществления всех работ, вести записи, обосновывающие его решения по принятию обязательств по проведению сертификации;
• проверяет правильности выбора заявителем схемы сертификации;
• определяет возможность сертификации с учетом статуса заявителя и представленных технических и иных сведений о продукции;
• определяет испытательную лабораторию для проведения испытаний и возможность проведения всех необходимых исследований (испытаний) и измерений с учетом аккредитации и технической оснащенности испытательных лабораторий, с которыми взаимодействует ОС (если предусмотрено схемой);
• устанавливает возможный порядок проведения анализа производства (если предусмотрено схемой);
• определяет необходимость проведения инспекционного контроля с учетом выбранной схемы сертификации                    и особенностей продукции.

При соответствии (или несоответствии) заявки требованиям настоящей ДП, назначенное уполномоченное лицо принимает решение по заявке, которым определяет возможность проведения сертификации или аргументировано отказывает в проведении работ по сертификации (в случае установления обстоятельств, свидетельствующих о невозможности сертификации заявленной продукции), и обеспечивает его передачу со всеми материалами руководителю ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) для утверждения.

ОС может отказаться от проведения конкретных видов сертификации, если не обладает достаточной компетентностью и возможностями для этого.

Решение по заявке подписывается назначенным уполномоченным лицом и руководителем ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник). Форма решения установлена в СМК ОС. Решение составляется в двух экземплярах. ОС в течение 3-х рабочих дней со дня принятия решения в письменной форме сообщает заявителю о принятом решении, содержащим условия проведения сертификации, в том числе перечень всех необходимых мероприятий по оценке заявленной на сертификацию продукции установленным требованиям в соответствии со схемой сертификации (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением).

При несоответствии заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем на проведение сертификации, ОС в течение 3-х рабочих дней со дня принятия отрицательного решения сообщает на бумажном носителе заявителю об отказе в сертификации с указанием причин отказа (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением).

Отказ в принятии заявки не препятствует повторному обращению заявителя в ОС   и направлению заявки после устранения выявленных несоответствий, явившихся причиной отказа.

Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредством Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации с мотивированной причиной.   

При решении Заявителя о прекращении работы по сертификации продукции до выполнения процедур по оценке соответствия Заявитель предоставляет в ОС письменное обращение. По его рассмотрению Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) в течение 3 рабочих дней принимает решение о прекращении работ по сертификации продукции и аннулировании заявки и представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации: об аннулировании заявки, с указанием основания для аннулирования.

Проведение идентификации, отбора образцов (проб), исследований (испытаний) и измерений продукции

Испытания проводятся на образцах продукции, конструкция, состав, технология изготовления которых аналогичны продукции, поставляемой потребителю.

Идентификация, отбор и передача образцов в испытательную лабораторию (центр) проводятся экспертами-аудиторами, назначенными для оценки или персоналом испытательной лаборатории (центра), если это не противоречит требованиям технического регламента Таможенного Союза или схемы сертификации, в присутствии представителя Заявителя (изготовителя) оцениваемой продукции.

Отбор образцов производится в количестве и составе, необходимом для проведения испытаний (измерений) на соответствие требованиям, указанным в технической документации на продукцию, и принятия обоснованного решения о ее соответствии (несоответствии). Объем выборки зависит также от экономических потерь Заявителя (изготовителя) при проведении разрушающих испытаний и обосновывается на стадии анализа заявки.

Образцы продукции, отобранные Заявителем (изготовителем) самостоятельно, не принимаются органом по сертификации продукции для проведения испытаний и не участвуют  в подтверждении соответствия.

По окончании исследований (испытаний) испытанные образцы продукции возвращаются испытательной лабораторией (центром) Заявителю (изготовителю) по его требованию или утилизируются.

Идентификация и отбор образцов проводятся в соответствии с требованиями:

• ГОСТ Р 56541-2015 «Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»;
• ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».
• ГОСТ 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».

По результатам идентификации и отбора образцов составляется Акт отбора образцов. Результаты идентификации при сертификации соответствия могут включаться в акт отбора образцов или оформляться соответствующим протоколом (заключением).

Сведения, идентифицирующие продукцию (идентифицирующие признаки), включаются в сертификат соответствия.

Если идентификацию продукции проводят на тождественность выданному на продукцию сертификату соответствия, то в нем должны быть указаны: модель, тип, номер серии, партии продукции и другие данные, позволяющие отнести конкретный сертификат к конкретной продукции, которая была сертифицирована.

При идентификации партии продукции дополнительно проверяют размер партии, модель, вид упаковки и иную информацию, приведенную в сопроводительных документах.

Один экземпляр акта вручается заявителю непосредственно или направляется ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

По результатам передачи образцов оформляется Акт передачи образцов.

Доставка отобранных образцов, как правило, осуществляется самим заявителем или организуется доставка образцов третьей стороной за счет средств заявителя, если доставка образцов за счет ОС не предусмотрена условиями заключенного договора.

Для продукции, подвергнутой разрушающему контролю, а также в случаях, предусмотренных в договоре                                       с Заявителем, образцы продукции, не пригодные к дальнейшему использованию по назначению, подлежат списанию с оформлением Акта на списание образца(ов).

По завершении испытаний пригодные к дальнейшему использованию по назначению образцы подлежат возврату Заявителю. Факт возврата образцов оформляется Актом возврата образцов.

После проведения работ испытательная лаборатория предоставляет в ОС протокол исследований (испытаний).

Протокол исследований (испытаний) независимо от результатов вручается заявителю непосредственно или направляется ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Анализ состояния производства

Основанием для проведения анализа состояния производства при сертификации продукции является применение схемы сертификации, одним из элементов которой является анализ состояния производства.

Анализ состояния производства проводится ОС при сертификации серийно выпускаемой продукции и при инспекционном контроле сертифицированной продукции в соответствии со схемой сертификации продукции.

Его цель — установить наличие у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного стабильного выпуска продукции, соответствующей требованиям технического регламента или установленным в нормативно-технической документации требованиям.

Анализ состояния производства проводится уполномоченным персоналом органа непосредственно по адресу места изготовления продукции (на территории производства продукции).

Порядок анализа состояния производства установлен в ГОСТ Р 54293-2020 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия» и типовых схемах. С Заявителем (изготовителем) предварительно должны быть согласованы:

• состав группы экспертов-аудиторов, назначенных для оценки;
• план анализа состояния производства.

Объектами проверки при проведении анализа состояния производства в соответствии с требованиями плана анализа состояния производства могут являться:

• техническая документация (проектная, и/или конструкторская, и/или технологическая, и/или эксплуатационная) на продукцию, документированные процедуры, записи;
• компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям;
• инфраструктура производства (совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т.п.));
• оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;
• управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
• средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям;
• входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);
• технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в технических регламентах или нормативных документах);
• приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем

характеристик, требования к которым установлены техническим регламентом или нормативными документами;

• идентификация продукции и ее прослеживаемость;
• маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;
• взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);
• управление несоответствующей продукцией, корректирующие и предупреждающие мероприятия.

Перечень объектов, включаемых в программу анализа состояния производства, может быть сокращен, изменен или дополнен с учетом специфики изготовляемой продукции, степени ее потенциальной опасности, объема и продолжительности производства, стабильности условий производства, репутации предприятия в части качества выпускаемой продукции, качества используемых комплектующих изделий, сырья и материалов, оценок, данных сторонними организациями, и т.п.

В случае, если продукция производится (изготавливается) в филиалах изготовителя и/или на производственных площадках, анализ состояния производства осуществляется в одном или нескольких филиалах изготовителя и/или на производственных площадках, изготавливающих наиболее широкий ассортимент (номенклатуру) сертифицируемой продукции или самое сложное изделие из числа сертифицируемой продукции в наибольших объемах.

Ответственность за безопасность изготавливаемой продукции и стабильность ее производства в каждом из филиалов и/или на производственных площадках лежит на изготовителе.

В случае поступления в ОС заявки на проведение сертификации новой продукции, имеющей незначительные отличия в ее конструкции/составе или технологии ее производства от ранее сертифицированной продукции, по решению руководителя органа ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник), результаты предшествующего анализа состояния производства могут быть полностью или частично распространены на эту продукцию при условии, что:

• работы по анализу состояния производства и оформление акта о результатах анализа состояния производства производились ОС, внесение изменений в конструкцию/состав продукции или технологию производства не оказывает влияния на обеспечение соответствия продукции требованиям технического регламента или установленным нормативно-технической документацией требованиям,
• заявка на сертификацию новой продукции представлена Заявителем в случае, если с даты проведения анализа состояния производства и оформления акта о результатах анализа состояния производства или проведения инспекционного контроля ранее сертифицированной продукции и оформления акта периодической оценки прошло не более 1 года.

При анализе состояния производства может быть произведена идентификация, отбор и передача образцов в ИЛ.

В случае отсутствия несоответствий при анализе состояния производства по результатам проведения анализа состояния производства составляют акт о результатах анализа состояния производства в двух экземплярах. Акт о результатах анализа состояния производства должен содержать выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтверждаемым при ее сертификации. Акт о результатах анализа состояния производства подписывают все члены комиссии и компетентный представитель предприятия — изготовителя продукции. Один экземпляр указанного акта направляют заявителю (непосредственно или заказным почтовым отправлением), второй экземпляр хранится в ОС с материалами дела по сертификации.

В течение 3 рабочих дней со дня оформления акта о результатах анализа состояния производства Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник), представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации: об акте анализа состояния производства с указанием даты, места проведения анализа состояния производства, фамилии, имени                           и отчества (при наличии) работника органа по сертификации, проводившего анализ состояния производства.

Несоответствия, коррекция и корректирующие действия

В случае выявления несоответствий по каждому элементу схемы ОС может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.

Решение о приостановлении работ по сертификации принимают в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и их причины                                               в установленные ОС сроки.

Решение о прекращении работ по сертификации принимают в случае, если невозможно устранить выявленные несоответствия путем проведения корректирующих мероприятий или невозможно выполнить корректирующие мероприятия в установленные сроки.

В случае принятия решения о приостановлении работ по сертификации ОС информирует об этом заявителя.

С целью возобновления работ по сертификации:

• заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом ОС;
• ОС анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации.

В случае принятия решения о приостановлении работ по сертификации орган информирует об этом Заявителя непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

С целью возобновления работ по сертификации:

Заявитель разрабатывает методы коррекции и корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом ОС.

ОС контролирует проведение заявителем корректирующих мероприятий и проводит повторное оценивание после выполнения Заявителем коррекции и корректирующих действий. Заявитель должен дать согласие на повторное оценивание, и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации.

Решение о прекращении работ по сертификации принимается в случае, если невозможно устранить выявленные несоответствия путем проведения корректирующих мероприятий или невозможно выполнить корректирующие мероприятия в установленные сроки. В случае принятия решения о прекращении работ по сертификации руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) информирует об этом Заявителя непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Правила проведения аудита системы менеджмента заявителя.

Анализ результатов сертификации СМК производителя продукции, если это предусмотрено схемой сертификации, проводится назначенным лицом для проведения оценивания и включает в себя:

• проверку подлинности и действительности сертификата соответствия СМК производителя продукции требованиям ГОСТ Р ИСО 9001;
• проверку срока действия сертификата.

Ответственный за рассмотрение сертификата соответствия СМК представленным заявителем, назначенное лицо для проведения оценивания. В случае, если схемой сертификации предусмотрено проведение сертификации СМК,                           то к проведению данной работы привлекается независимый от заявителя аккредитованный ОС по СМК. Заявитель вправе самостоятельно выбрать аккредитованный ОС по СМК.

Сертификат соответствия СМК (копию сертификата) заявитель представляет в ОС одновременно с заявкой.                    В случае сомнений в подлинности или действительности сертификата СМК, назначенное лицом для проведения оценивания по согласованию с руководителем ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) принимает дополнительные меры проверки, которые в том числе могут включать письменные запросы и требования                                        в представлении дополнительных документов и сведений (копию акта аудита (отчета) СМК или акта аудита (отчета) последнего инспекционного контроля за сертифицированной СМК (при наличии)).

При ИК руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) запрашивает у заявителя или у ОС систем менеджмента качества, который выдал сертификат соответствия на данную систему менеджмента результаты последнего аудита со стороны органа по сертификации СМК.

Если аудит проведён не ранее, чем за год до дня ИК, то результаты учитываются.

Если со дня проведения аудита прошло более года, то руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) организует проверку состояния производства и включает представителя от органа по сертификации СМК.

Анализ полученных результатов

Назначенный уполномоченный сотрудник(и) для оценки, передают лицу, назначенному для анализа, документы, разработанные и полученные в процессе оценки.  Совокупный анализ данных и оценку соответствия продукции установленным требованиям проводит назначенный уполномоченный сотрудник(и), не участвовавшие                      в процессе оценивания.

При недостаточности данных, выявлении противоречий, назначенный уполномоченный сотрудник вправе обратиться к заявителю для получения разъяснений и дополнительной документации.

Назначенный уполномоченный сотрудник не вправе участвовать в любых мероприятиях, направленных на приведение продукции в соответствие требованиям, предъявляемым при сертификации.

Итоги анализа результатов работ отражаются в заключении, которое должно содержать указание на основание и цель проведения работ, изученные материалы, основания для принятия решения о соответствии или несоответствии продукции с учетом документально подтвержденных сведений. Заключение по результатам проведения работ по подтверждению соответствия продукции подписывается назначенным для анализа сотрудником, указывается дата его составления. Результаты анализа при сертификации оформляются документами СМК ОС.

Решение о выдаче/об отказе в выдаче сертификата соответствия

Принимает решение по сертификации уполномоченный сотрудник, назначенный для принятия решения, не участвовавшие в процессе оценивания.

В случае положительного решения оформляются Решение о выдаче сертификата соответствия и сертификат соответствия.

В случае отрицательного решения оформляется Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции                     с указанием мотивированных причин отказа, Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник), информирует об этом Заявителя непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения                                 и уведомлением о вручении.

В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации: об отказе в выдаче сертификатов соответствия, с указанием оснований принятия решения об отказе, даты и номера решения об отказе.

Срок действия сертификата соответствия устанавливается ОС в соответствии с правилами и порядком сертификации и/или техническими регламентами.

Сертификат соответствия серийно выпускаемой продукции, изготавливаемой в нескольких филиалах и/или на производственных площадках одного и того же изготовителя, может быть выдан на максимальный установленный срок, при соблюдении условий:

• проведение ОС анализа состояния производства и подтверждение наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения стабильного соответствия изготавливаемой продукции требованиям, подтверждаемым при ее сертификации в процессе анализа состояния производства.
• при положительных результатах проведения сертификационных исследованиях (испытаниях) и измерениях образцов сертифицируемой продукции во всех филиалах изготовителя и производственных площадках.
• распространение внедренной изготовителем системы менеджмента во всех филиалах изготовителя сертифицированной продукции или организация изготовителем производственного контроля во всех его филиалах и на производственных площадках.
• наличие разработанного ОС и согласованного изготовителем графика проведения последовательного анализа состояния производства в филиалах изготовителя и на производственных площадках с указанием сроков проведения анализа состояния производства.

Оригинал сертификата направляется Заявителю непосредственно или направляют ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

В течение 1 рабочего дня со дня выдачи сертификата соответствия, Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации:

• о выданном сертификате соответствия продукции с указанием оснований принятия соответствующего решения;
• документах, послуживших основанием для оформления сертификатов соответствия;
• об испытаниях, проведенных в целях подтверждения соответствия продукции с указанием лица, проводившего испытания, даты и номера отчета об испытаниях (протокола испытаний), сформированные при внесении указанной лабораторией сведений в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации;
• о датах, на которые запланировано проведение инспекционного контроля.

Сертификаты соответствия сохраняют свою силу только при условии своевременного проведения периодических оценок (инспекционного контроля) сертифицированной продукции, если она предусмотрена применяемой схемой сертификации и оформленными договорами на проведение инспекционного контроля.

Правила проведения инспекционного контроля (в случае если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации)

Частота проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции устанавливается ОС с учетом требований применяемой схемы и полученных результатов сертификации.

После получения сертификата соответствия заявитель обязан соблюдать правила, направленные на обеспечение выполнения следующих условий:

• выполнение установленных требований к объектам подтверждения соответствия, прошедшим сертификацию, а также требований к проведению работ по сертификации;
• принятие необходимых мер по контролю выполнения установленных требований к объектам подтверждения соответствия, рассмотрению жалоб;
• предоставление в целях проведения работ по подтверждению соответствия копий документов по сертификации в соответствии с требованиями схем сертификации;
• выполнение установленных требований, требований органа по сертификации или схем сертификации в отношении использования единого знака обращения продукции на рынке/ знака соответствия при обязательной сертификации, ссылок на сертификацию продукции в средствах массовой информации;
• регистрация жалоб, доведенных до сведения Заявителя на проведение работ по подтверждению соответствия и касающихся выполнения требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, и предоставления их органу по сертификации по его запросу; принятие соответствующих мер в отношении таких жалоб и любых недостатков, обнаруженных в объектах подтверждения соответствия, которые влияют на соответствие требованиям к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, документирование предпринятых действий.

Заявитель обязан сообщать:

• о внесении изменений в нормативно-техническую документацию на сертифицированную продукцию и в технологический процесс производства,
• о внесении изменений в организационно-правовую форму юридического лица или статуса индивидуального частного предпринимателя,
• о возникновении любых обстоятельств и изменений, способных повлиять на требования, подтверждаемые при сертификации.

На основе анализа характера указанных изменений ОС вправе принять решение о необходимости дополнительных проверок или внепланового инспекционного контроля для подтверждения действия сертификата соответствия. Заявитель должен дать согласие на повторное оценивание.

Решение по результатам инспекционного контроля направляется Заявителю непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

В течение 1 рабочего дня со дня принятия решения Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации о решении по результатам инспекционного контроля с указанием даты и номера акта о результатах проведения инспекционного контроля.

Перенос срока проведения планового инспекционного контроля:

Орган по сертификации может перенести срок запланированной проверки, но не более чем на шесть месяцев в случаях приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний и (или) ограничительных и иных мероприятиях, не позволяющих ее проведение.

Держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционной проверки официально извещает об этом орган по сертификации, а также неизменности технической документации и технологического процесса производства сертифицированной продукции.

Орган по сертификации рассматривает информацию, предоставленную для переноса инспекционного контроля,                            и принимает одно из следующих решений:

• перенос срока проведения планового инспекционного контроля;
• отказ в переносе срока проведения планового инспекционного контроля, если ОС установил факт предоставления недостоверных сведений.

Решение о переносе срока проведения планового инспекционного контроля направляется Заявителю непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

В течение 1 рабочего дня со дня принятия решения Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник)  представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации о переносе даты его проведения с указанием соответствующей причины и вносит изменения в График инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Приостановление или прекращения действия сертификата соответствия. Возобновление действия сертификата соответствия.

Причины приостановления или прекращения действия сертификата соответствия

Орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия в следующих случаях:

• изменение нормативного документа на продукцию или методы испытаний;
• изменение конструкции (состава) и комплектности продукции, которые могут повлиять на показатели, подтверждаемые при сертификации (если заявитель своевременно не обратился в ОС);
• изменение организации и (или) технологии производства продукции, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие требованиям, контролируемым при сертификации (если заявитель своевременно не обратился в ОС);
• изменение (невыполнение) требований технологии, методов контроля и испытаний, СМК;
• отказ заявителя от проведения или оплаты ИК;
• отсутствие у заявителя необходимых условий для проведения ИК в установленный срок;
• отрицательные результаты ИК за сертифицированной продукцией;
• невыполнение заявителем в установленный срок запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам ИК;
• выявление нарушений правил использования сертификата соответствия и применения знака соответствия/знака обращения на рынке;
• добровольный запрос (уведомление) держателя сертификата соответствия о приостановлении (прекращении) действия сертификата;
• отрицательные результаты проверок продукции надзорными органами Государственной власти;
• наступление иных, не предусмотренных настоящим перечнем, обстоятельств, влекущих необходимость принятия решения о приостановлении или прекращении сертификата соответствия.

Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия соответствующего решения органом по сертификации. ОС, выдавший сертификат соответствия, письменно информирует заявителя и заинтересованные стороны о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.

Принятие решения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия

Решение о приостановлении действия сертификата принимается руководителем ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник), уполномоченным им в случае, если с помощью корректирующих действий, согласованных с ОС, Заявитель способен устранить причины выявленных несоответствий в установленный срок и подтвердить соответствие продукции требованиям документации, на соответствие которой проводилась сертификация. Доказательства проведения и действенности корректирующих мероприятий должны быть предоставлены в ОС.

ОС принимает решение о прекращении сертификата соответствия в следующих случаях:

• невозможность устранения Заявителем выявленных несоответствий и их причин, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции;
• отказ Заявителя от проведения инспекционного контроля;
• ликвидация организации Заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе Заявителя продукции с серийного производства;
• добровольного желания клиента прекратить действие сертификата соответствия;
• получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации        о необходимости прекращения действия сертификата соответствия.

Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается или прекращается с даты внесения соответствующих сведений в единый реестр выданных сертификатов.

Все решения по действию сертификата соответствия направляются Заявителю непосредственно или направляются ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

В течение 1 рабочего дня со дня принятия решения Руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) представляет сведения в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации о решении по результатам инспекционного контроля с указанием даты и номера акта о результатах проведения инспекционного контроля.

Действия ос в случае принятия решения о приостановлении действия сертификата соответствия

В случае принятия решения о приостановлении действия сертификата соответствия ОС предпринимает следующие действия:

• приостанавливает действие выданного сертификата соответствия и временно запрещает применять единый знак обращения продукции на рынке/знак соответствия при обязательной сертификации;
• письменно уведомляет Заявителя о принятом решении;
• вносит информацию о приостановлении действия сертификата соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия ФГИС Росаккредитации;
• согласовывает с Заявителем сроки проведения корректирующих действий;
• проверяет выполнение корректирующих действий после отчета держателя сертификата об их внедрении.

Действия заявителя в случае приостановлении действия сертификата соответствия

В случае приостановлении действия сертификата соответствия Заявитель обязан:

• прекратить маркирование продукции единым знаком обращения продукции на рынке/ знак соответствия при обязательной сертификации вновь изготовленной продукции до возобновления действия сертификата соответствия на эту продукцию;
• прекратить использование сертификата соответствия, информации о нем всякой рекламы, публикаций и распространение документов, имеющих ссылку на сертификат соответствия или единый знак обращения продукции на рынке/знак соответствия при обязательной сертификации до возобновления действия сертификата соответствия на эту продукцию;
• проинформировать все заинтересованные стороны о приостановлении действия сертификата соответствия;
• уведомить в порядке, установленном законодательством, потребителей об опасности применения (эксплуатации) продукции;
• идентифицировать и определить количество продукции, не соответствующей требованиям;
• разработать и обеспечить проведение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий;
• письменно информировать ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий;
• вернуть оригинал приостановленного сертификата соответствия в сертификационный орган.

Заявитель не имеет права пользоваться результатами сертификации и применять сертификат и единый знак обращения продукции на рынке/знак соответствия при обязательной сертификации по отношению к продукции, действие сертификата соответствия на которую приостановлено, до тех пор, пока действие сертификата не будет возобновлено.

Принятие решения ос по итогам оценки корректирующих действий

В случае положительных итогов оценки результатов корректирующих действий, анализа представленной документации и по результатам проведенной внеплановой оценки сертифицированной продукции, ОС принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия и вносит сведения о возобновлении действия сертификата соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Действия ОС в случае прекращения сертификата соответствия

В случае отрицательных итогов оценки результатов проведения корректирующих действий,

или их невыполнения в согласованные сроки:

• руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия;
• назначенное уполномоченное лицо информирует держателя сертификата соответствия и заинтересованные стороны (при необходимости) о прекращении действия сертификата соответствия, направляет решения о прекращении;
• руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) регистрирует в Федеральную службу по аккредитации посредствам Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации принятое решение в течение 1 рабочего дня со дня принятия.

Действия заявителя в случае прекращения действия сертификата соответствия

В случае прекращения действия сертификата соответствия Заявитель обязан:

• вернуть оригинал аннулированного сертификата соответствия в сертификационный орган;
• прекратить маркирование продукции единым знаком обращения продукции на рынке/ знаком соответствия при обязательной сертификации вновь изготовленной продукции;
• прекратить использовать сертификат соответствия, информацию о нем, всякую рекламу, публикацию и распространение документов, имеющих ссылку на сертификат соответствия или единый знак обращения продукции на рынке/знак соответствия при обязательной сертификации;
• проинформировать все заинтересованные стороны о прекращении действия сертификата соответствия;
• уведомить в порядке, установленном законодательством, потребителей об опасности применения (эксплуатации) продукции;
• идентифицировать и определить количество продукции, не соответствующей требованиям технического регламента, и принять решение по ней.

В случае несогласия Заявителя с решением ОС о приостановлении действия либо прекращения действия сертификата соответствия, Заявитель имеет право подать апелляцию. Факт подачи апелляции не отменят действие принятого ОС решения до момента ее рассмотрения.

Возобновление действия сертификата соответствия

Решение о возобновлении действия сертификата соответствия принимается только после устранения организацией причин, которые привели к приостановлению действия сертификата соответствия и проведения дополнительной деятельности органа по сертификации, включающей оценивание, анализ и вынесение решения по сертификации.

После возобновления действия сертификата соответствия руководитель ОС (или в его отсутствии уполномоченный сотрудник) вносит соответствующую запись в единый реестр выданных сертификатов аккредитации с указанием оснований принятия соответствующего решения. Действие сертификата соответствия продукции возобновляется с даты внесения соответствующих сведений в единый реестр выданных сертификатов.

соответствия, график инспекционного контроля пересматриваются.

Действий по обоснованному расширению или сужению области действия сертификата соответствия (например, за счет включения или исключения из сферы действия сертификата каких-либо модификаций продукции, не отвечающих требованиям) нормативная база ЕАЭС не предусматривает.